PART.1 十年磨一劍：CTC檢測技術獲國家級綠皮書認可
2025年(nian)6月，中(zhong)(zhong)(zhong)國醫(yi)(yi)學(xue)(xue)裝(zhuang)備(bei)(bei)協會(hui)權(quan)威(wei)發布的(de)(de)《中(zhong)(zhong)(zhong)國醫(yi)(yi)學(xue)(xue)裝(zhuang)備(bei)(bei)發展狀(zhuang)況(kuang)與(yu)趨勢(shi)2025》綠(lv)皮書即將揭(jie)幕，該書由中(zhong)(zhong)(zhong)國協和(he)(he)醫(yi)(yi)科大學(xue)(xue)出版(ban)社出版(ban)。中(zhong)(zhong)(zhong)國醫(yi)(yi)學(xue)(xue)裝(zhuang)備(bei)(bei)綠(lv)皮書—《中(zhong)(zhong)(zhong)國醫(yi)(yi)學(xue)(xue)裝(zhuang)備(bei)(bei)發展狀(zhuang)況(kuang)與(yu)趨勢(shi)2025》全(quan)書共分四章，分別闡述我國和(he)(he)全(quan)球醫(yi)(yi)學(xue)(xue)裝(zhuang)備(bei)(bei)市場、醫(yi)(yi)學(xue)(xue)裝(zhuang)備(bei)(bei)若干子領(ling)域市場及發展趨勢(shi)、政策(ce)解讀(du)、行(xing)(xing)業(ye)熱點(dian)等內容，以翔實的(de)(de)數據、全(quan)面的(de)(de)資(zi)料、權(quan)威(wei)的(de)(de)政策(ce)解讀(du)、前沿的(de)(de)技(ji)術(shu)，對醫(yi)(yi)學(xue)(xue)裝(zhuang)備(bei)(bei)行(xing)(xing)業(ye)進行(xing)(xing)科學(xue)(xue)、深度分析，為(wei)關心醫(yi)(yi)學(xue)(xue)裝(zhuang)備(bei)(bei)行(xing)(xing)業(ye)發展的(de)(de)各界(jie)人士(shi)提供參考(kao)。
CTCBIOPSY-循環(huan)腫瘤細胞(bao)檢測系統，憑借顛(dian)覆性(xing)創(chuang)新突破技(ji)術與十萬例臨床(chuang)數據驗(yan)證，從(cong)眾多(duo)創(chuang)新醫療設備(bei)中脫穎(ying)而出(chu)，成為液體活(huo)檢領域唯(wei)一(yi)入選的(de)國(guo)產標桿設備(bei)。這不(bu)僅標志著我(wo)國(guo)腫瘤CTC檢測技(ji)術邁入國(guo)際第(di)一(yi)梯隊(dui)，更意味(wei)著“血液追蹤癌細胞(bao)”的(de)精準醫療時代全面(mian)到(dao)來！
PART.2 硬核技術：三大突破來破解腫瘤監測的世界難題
01納米微篩專利(li)技術，大幅提升靈敏度
全自動微流控(kong)芯片：獨創8μm孔徑納米篩膜，基(ji)于癌細胞物理特性（>8μm）實現(xian)無(wu)損(sun)捕獲，突破傳統EpCAM免疫法由于腫(zhong)瘤上皮-間質轉化(hua)（EMT）導(dao)致的漏檢瓶頸。
02唯(wei)一實現“CTC細胞(bao)分型”的臨床檢測平臺
精準區分單個CTC、循環腫瘤微栓（CTM）及中性粒(li)細(xi)胞CTM，腫瘤患者轉(zhuan)移風險由(you)低到高(gao)。
03動態(tai)監(jian)測(ce)較影像學提早預警
CTC與影像(xiang)學檢測(ce)相比，能(neng)夠(gou)平(ping)均提早3-6個月預(yu)測(ce)腫瘤的轉移。
PART.3 權威背書：技術標桿的“國家級認證之路”
? 標準(zhun)制(zhi)定(ding)者：主導制(zhi)定(ding)結(jie)直腸癌(ai)、肝癌(ai)、食管癌(ai)、胃腸腫瘤(liu)4大專家共識(shi)，成為行業標準(zhun)。
? 學術里程碑：CTCBIOPSY技(ji)術載入《實用現代病理學技(ji)術》《CACA液體活檢指南》等6部(bu)權威(wei)臨床專著。
? 臨床全覆蓋：落地武漢協(xie)和醫(yi)(yi)院、江蘇省人(ren)民醫(yi)(yi)院等(deng)100+三甲醫(yi)(yi)院，累計服(fu)務超(chao)10萬(wan)例患者。
PART.4 入選綠皮書：中國智造開啟腫瘤防控新紀元
CTCBIOPSY系統(tong)解決了液體活檢臨床轉化(hua)的三大痛點：CTC富集效率與(yu)異質性覆蓋不(bu)足(zu)、鑒定技術的靈敏度與(yu)特異性不(bu)足(zu)、標準(zhun)化(hua)與(yu)自動化(hua)缺失(shi)。
01極(ji)低豐度與異質性挑戰
CTC在外周血中(zhong)極為稀少（每1億個(ge)血細(xi)胞(bao)中(zhong)僅有1-10個(ge)CTC），且存(cun)在高度異質(zhi)性（如上皮(pi)間質(zhi)轉(zhuan)化(hua)導致表面標(biao)記(ji)物(wu)丟失、細(xi)胞(bao)大小差(cha)異等(deng)(deng)）。原來技術主(zhu)要(yao)依(yi)賴EpCAM等(deng)(deng)上皮(pi)標(biao)志物(wu)進行親和性富(fu)集，但無法(fa)覆蓋(gai)所(suo)有亞型，尤(you)其是發生(sheng)EMT轉(zhuan)化(hua)的CTC。
CTCBIOPSY系統突破進(jin)展：山東省(sheng)腫(zhong)瘤(liu)醫(yi)院(yuan)及武漢大學中(zhong)南醫(yi)院(yuan)團(tuan)隊通過CTC與(yu)微環境互作(zuo)機制研究，不依賴腫(zhong)瘤(liu)細胞表面標志(zhi)物，開發了納米微篩CTCBIOPSY系統，高效捕(bu)獲CTC并在全國三甲醫(yi)院(yuan)應(ying)用，并獲得山東省(sheng)和湖北省(sheng)科技進(jin)步(bu)一等獎。
02鑒定技術的靈敏度與特異性不足
1. 表型(xing)鑒定的假陽性與假陰性
傳統熒光抗體(ti)檢測（如CK+/CD45-）依賴不同抗體(ti)結合效率(lv)及人工判讀，易受主觀因素影響(xiang)，且無(wu)法(fa)區(qu)分(fen)凋亡細胞與活性CTC。
2. 功(gong)能鑒定的復雜性
功能分(fen)析（如體外培養、動物模型(xing)）雖為“金標準”，但耗時長、通(tong)量低，難以(yi)滿足臨(lin)床需求(qiu)。
CTCBIOPSY系統(tong)突破進展(zhan)：全國(guo)病理及臨床專家在CTCBIOPSY系統(tong)上(shang)，通過(guo)大規模數據(ju)驗(yan)證(zheng)細胞(bao)病理學(xue)(xue)鑒定CTC的可行(xing)性，同時(shi)與2016年發布《循環腫瘤細胞(bao)病理學(xue)(xue)圖鑒與應用》圖譜，建立了CTC細胞(bao)形態(tai)學(xue)(xue)的鑒定標準。
03標準化與(yu)自動(dong)化缺失
1. 技術標準化程度低
不同檢測平臺（如CellSearch系統、微流(liu)控芯片(pian)）在富(fu)集和(he)鑒定流(liu)程上(shang)差(cha)異顯(xian)著，缺乏(fa)統一標準，導致結果可比性差(cha)。
2. 樣(yang)本處理與數據分析瓶頸
血液樣本保存條件、抗凝劑選擇等預處理環節(jie)缺(que)乏規(gui)范(fan)，且大(da)規(gui)模數據判讀依賴人工，效率低下。
CTCBIOPSY系統突(tu)破進(jin)展：納米(mi)微篩技(ji)術（CTCBIOPSY系統）具備(bei)自動化富集(ji)操作(zuo)，檢(jian)測流(liu)程進(jin)入《循(xun)環腫瘤細胞在胃腸腫瘤診療(liao)應(ying)用(yong)專(zhuan)家(jia)共(gong)識(shi)》等臨床專(zhuan)家(jia)共(gong)識(shi)，為CTC標準化應(ying)用(yong)樹(shu)立行(xing)業標桿。
結語
CTCBIOPSY系統入選綠(lv)皮書，將(jiang)加速(su)構建從“早期預警”到“精準干預”的(de)腫瘤(liu)全(quan)病(bing)程管(guan)理生態！CTCBIOPSY系統，讓血液中的(de)癌細(xi)胞無(wu)所遁(dun)形，讓生命之舟駛出腫瘤(liu)暗礁！