在精準醫療的浪潮中，藥物基因檢測正逐漸成為醫療領域的 “導航儀”。武漢友芝友醫療科技股份有限公司（簡稱芝友醫療）自主研發的“人(ren)類CYP2D6基因檢測試劑(ji)盒(he)（PCR-熒光探針法(fa)）”正式獲得國家三類醫療器械注冊證！這不僅是對公司研發實力的高度認可，更將為臨床診療帶來全新的精準化解決方案，助力無數患者邁向更高效、更安全的治療之路。
作為該領域的頭部企業之一，芝友醫(yi)療已獲批過包括(kuo)SLCO1B1&APOE、CYP2C19和高血壓(ya)用藥相(xiang)關基因檢測在內(nei)的9個(ge)Ⅲ類證產品，成為國內(nei)三(san)甲醫(yi)院(yuan)開展(zhan)精準(zhun)用藥的“金(jin)標準(zhun)”，累(lei)計服務超(chao)百萬患(huan)者避免藥物不(bu)良反應風險。
解碼 CYP2D6 基因
人體內的 “藥物代謝(xie)指揮官(guan)”
CYP2D6基(ji)因是細胞色素(su)P450酶系家族(zu)中的(de)重(zhong)要成員，它(ta)就像一位(wei)“幕后指(zhi)揮官(guan)”，掌(zhang)控(kong)著人體內眾多(duo)藥物的(de)代(dai)謝進程(cheng)。人體攝入(ru)的(de)藥物，需要經過(guo)一(yi)系列代(dai)謝反應(ying)才能發揮藥效或排出(chu)體外，而(er)CYP2D6基(ji)因編(bian)碼的(de)CYP2D6酶，參(can)與了(le)約25%臨床(chuang)常(chang)用(yong)藥物的(de)代(dai)謝，其中(zhong)涵蓋(gai)了(le)鎮(zhen)痛藥、抗(kang)(kang)抑郁藥、抗(kang)(kang)心(xin)律失常(chang)藥、抗(kang)(kang)腫瘤藥等多個關鍵治療領域。
CYP2D6 基因檢(jian)測(ce)的臨(lin)床應用(yong)
精準用(yong)藥(yao)，量 “體” 定(ding)制
心血管疾病用藥更精準
美托(tuo)洛(luo)爾(er)(er)是治(zhi)療高血(xue)(xue)壓(ya)(ya)、心(xin)(xin)律失常等(deng)心(xin)(xin)血(xue)(xue)管疾病的(de)常用藥(yao)物。CYP2D6基因的(de)多態性會顯著(zhu)影響美托(tuo)洛(luo)爾(er)(er)的(de)代(dai)謝(xie)。強代(dai)謝(xie)型(xing)患(huan)者(zhe)服用常規劑量的(de)美托(tuo)洛(luo)爾(er)(er)，藥(yao)物迅速代(dai)謝(xie)；而弱代(dai)謝(xie)型(xing)患(huan)者(zhe)則可能因藥(yao)物蓄積，導致心(xin)(xin)動過(guo)緩、低血(xue)(xue)壓(ya)(ya)等(deng)不良反應(ying)。CYP2D6基因檢測能夠(gou)幫助醫(yi)生提前(qian)預判患(huan)者(zhe)對美托(tuo)洛(luo)爾(er)(er)的(de)代(dai)謝(xie)能力(li)，調整用藥(yao)劑量，使血(xue)(xue)壓(ya)(ya)、心(xin)(xin)率控制在理想范(fan)圍，為心(xin)(xin)血(xue)(xue)管疾病患(huan)者(zhe)的(de)健康保駕護航。
精(jing)神(shen)類疾病(bing)治療更安全有效(xiao)
在精(jing)神疾病(bing)治(zhi)(zhi)療中，面對療效參差不齊、不良反應頻發的抗(kang)抑(yi)(yi)郁、抗(kang)精(jing)神病(bing)藥物，憑借(jie)該試劑(ji)盒精(jing)準檢測患(huan)者的CYP2D6基因類型，醫生得以告(gao)別 “經驗用(yong)藥” 模式(shi)(shi)，為弱(ruo)代(dai)謝型患(huan)者減少劑(ji)量(liang)避免副作用(yong)，為超快代(dai)謝型患(huan)者調整方案提升療效，真正實現 “量(liang)體裁衣” 式(shi)(shi)治(zhi)(zhi)療。例(li)如帕羅西(xi)汀是臨床常用(yong)的抗(kang)抑(yi)(yi)郁藥之一，CYP2D6參與了(le)帕羅西(xi)汀的體內代(dai)謝，影響(xiang)抑(yi)(yi)郁癥患(huan)者的精(jing)準用(yong)藥。
腫瘤(liu)治(zhi)療(liao)個(ge)體化升級
乳(ru)腺(xian)癌治療(liao)的(de)(de) “明星藥(yao)” 他(ta)莫昔(xi)芬(fen)(fen)，需(xu)經CYP2D6酶(mei)代謝轉化為(wei)活性(xing)產物4-羥基(ji)他(ta)莫昔(xi)芬(fen)(fen)和(he)4-羥-N-去甲基(ji)他(ta)莫昔(xi)芬(fen)(fen)（內(nei)昔(xi)芬(fen)(fen)），才能發揮(hui)強大(da)的(de)(de)抗腫瘤作用。FDA建議，雌(ci)激素受(shou)體陽(yang)性(xing)的(de)(de)乳(ru)腺(xian)癌患者(zhe)在接受(shou)他(ta)莫昔(xi)芬(fen)(fen)治療(liao)前進行CYP2D6基(ji)因型檢測，以(yi)確(que)保藥(yao)物的(de)(de)療(liao)效；《晚(wan)期乳(ru)腺(xian)癌基(ji)因檢測熱點問題中(zhong)國專家共(gong)識（2021版）》指(zhi)出(chu)，CYP2D6基(ji)因多態性(xing)可以(yi)指(zhi)導他(ta)莫昔(xi)芬(fen)(fen)用藥(yao)。
疾(ji)病風(feng)險預警
除了指(zhi)導用藥，CYP2D6基(ji)因(yin)檢測(ce)還能(neng)在一定程度上評(ping)估個(ge)體(ti)對(dui)某些(xie)疾病(bing)(bing)的(de)易感(gan)性。例(li)如，CYP2D6基(ji)因(yin)的(de)某些(xie)突(tu)變可(ke)能(neng)與帕金森病(bing)(bing)、阿爾茨(ci)海默病(bing)(bing)等神經退行(xing)性疾病(bing)(bing)的(de)發生發展存在關聯。雖然目前相(xiang)關機(ji)制(zhi)尚未完全明確，但基(ji)因(yin)檢測(ce)結果可(ke)為疾病(bing)(bing)的(de)早期預防和干預提供重要參(can)考依據。
CYP2D6 基因檢(jian)測試劑盒
精準、高效(xiao)、可靠
芝(zhi)友醫療(liao)CYP2D6基(ji)因檢(jian)(jian)(jian)測試劑(ji)盒憑借先(xian)進的(de)(de)技術平臺和嚴(yan)格(ge)的(de)(de)質(zhi)量控(kong)制體(ti)系，具(ju)備(bei)多項核(he)心(xin)優勢。采用(yong)高靈敏度、高特異性(xing)(xing)的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測技術，能夠(gou)精準(zhun)識別(bie)CYP2D6基(ji)因的(de)(de)多種突(tu)變類型，確保檢(jian)(jian)(jian)測結果的(de)(de)準(zhun)確性(xing)(xing)；操作流程(cheng)簡便快捷，大幅縮短檢(jian)(jian)(jian)測周(zhou)期，讓患者能夠(gou)更快獲得檢(jian)(jian)(jian)測報告，從而及(ji)時(shi)調整治療(liao)方案；同時(shi)，試劑(ji)盒的(de)(de)穩(wen)定性(xing)(xing)強，適(shi)用(yong)于不同的(de)(de)臨床檢(jian)(jian)(jian)測場(chang)景，為醫療(liao)機構(gou)提供了可靠的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測工具(ju)。
產品優勢
●防污染提醒(xing)：添加了UNG酶，用于防止(zhi)PCR產物污(wu)染；
●結果精準：采(cai)用特異性ARMS引物和探針，1050例(li)臨床試(shi)驗樣本結果100%符(fu)合；
●操作便捷：產(chan)品(pin)采用預混液(ye)，自動判讀軟件結果解讀便捷；
●檢測靈敏(min)：檢測下限(xian)低至1ng的DNA樣(yang)本量。可以檢測濃度為(wei)0.5~50ng/μL的人類(lei)基因(yin)組DNA。
今年獲批4證(zheng)引領(ling)精準(zhun)醫療公司新變革
作為精(jing)準醫(yi)療(liao)領域(yu)的先行(xing)者，芝友醫(yi)療(liao)切實融合技術深度(du)和臨床廣度(du)，圍繞國(guo)家“健康中(zhong)國(guo)2030”的戰(zhan)略(lve)規劃，針對腫瘤、心(xin)腦血管疾病(bing)、神經退行(xing)性(xing)疾病(bing)、遺傳性(xing)疾病(bing)及新發突發病(bing)原體感染(ran)等公共衛生挑戰(zhan)，構(gou)建了覆蓋重大疾病(bing)領域(yu)精(jing)準醫(yi)療(liao)的完整診斷版(ban)圖。
今年獲批的(de)4個三(san)類證產(chan)品(pin)在腫瘤早(zao)篩(shai)領域(yu)（SDC2甲基(ji)(ji)化基(ji)(ji)因(yin)檢測）、寡核苷酸探針快速雜交平(ping)臺（BCR/ABL、AML1/ETO融合基(ji)(ji)因(yin)檢測）、多(duo)重熒光PCR平(ping)臺（CYP2D6基(ji)(ji)因(yin)檢測）全方(fang)位開花，是公司發展(zhan)歷程上一座熠熠生(sheng)輝的(de)里程碑，更(geng)是精(jing)準(zhun)醫(yi)療(liao)行業的(de)一大盛事！未來我們將持續深耕(geng)基(ji)(ji)因(yin)檢測技術研發，優化產(chan)品(pin)性(xing)能，拓展(zhan)臨床應用邊界。期待(dai)與更(geng)多(duo)醫(yi)療(liao)機構攜手，為患者點亮更(geng)精(jing)準(zhun)、更(geng)高效的(de)健(jian)康(kang)之光！