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華法林基因檢測試劑盒順利通過 2015年全國華法林基因檢測第一次室間質量評價

2015-05-12來源:武漢友芝友醫療科技有限公司

     友芝友醫療科技公司自2014年6月開始申請衛生部臨檢中心(NCCL)在全國范圍內開展的華法林基因多態性檢測質量評價項目。多家醫院使用友芝友華法林基因多態性檢測試劑盒參加質量評價,經過認真、嚴格且標準化的信息上報、樣本接收及處理、CYP2C9&VKORC1基因突變檢測、檢測結果自審及上報等流程,取得官方檢測結果完全匹配的成績,獲得專家的一致認可。


     為推動個體化治療檢測的質量提高和標準化,NCCL于2015年4月底在全國開展大規模的華法林基因多態性檢測室間質量評價活動,共有65家大型醫院實驗室參與此次室間質量評價活動。NCCL向參與單位發放5份不同突變類型樣本,各實驗室進行盲檢。參評檢測技術涵蓋直接測序法、PCR熒光探針法、PCR-RFLP、PCR-焦磷酸測序法、PCR-基因芯片雜交法、單堿基延伸法等。以友芝友試劑盒上報官方網站的實驗室數量排名前列。


     自從2015年2月公司獲得人類CYP2C9和VKORC1基因多態性檢測試劑盒(國械注準20153400247), 人類CYP2C19基因多態性檢測試劑盒         (國械注準20153400246), 人類SLCO1B1和ApoE基因多態性檢測試劑盒   (國械注準20153400245)的CFDA注冊證以來,一直以建設高質量、簡單快速的個體化用藥指導基因檢測試劑為目標,并始終在質量控制等環節堅持高標準、嚴要求,并不斷開發出更多個體化診斷試劑,從而滿足臨床需求。