熒(ying)(ying)(ying)光(guang)原(yuan)位雜(za)交(FISH)是以(yi)熒(ying)(ying)(ying)光(guang)素直(zhi)接(jie)標記(ji)的(de)已知核酸(suan)分(fen)子為探(tan)(tan)針(zhen),通過(guo)探(tan)(tan)針(zhen)和樣本DNA變性后雜(za)交,以(yi)熒(ying)(ying)(ying)光(guang)顯(xian)微鏡觀察雜(za)交信號(hao)的(de)細胞(bao)遺傳學分(fen)子診斷技術(shu)。
作為(wei)近年來在(zai)臨床(chuang)病(bing)理檢(jian)(jian)測中運用(yong)最為(wei)廣泛的(de)(de)經典技術,FISH可用(yong)于檢(jian)(jian)測基(ji)因(yin)擴增(zeng)、基(ji)因(yin)缺失、基(ji)因(yin)斷裂、基(ji)因(yin)融(rong)合(he)、染(ran)色(se)體數目(mu)異(yi)常,臨床(chuang)上具有指(zhi)導(dao)治療、輔(fu)助診(zhen)斷、鑒別(bie)診(zhen)斷和判斷預(yu)后的(de)(de)作用(yong)。自上世紀80年代末發(fa)展(zhan)以來,FISH技術表現出(chu)靈(ling)敏度(du)高、特異(yi)性強,可在(zai)組織上原位(wei)檢(jian)(jian)測,直觀顯示人體染(ran)色(se)體或基(ji)因(yin)突(tu)變信息等特點,是多種基(ji)因(yin)檢(jian)(jian)測項目(mu)的(de)(de)金標準(zhun)。
●《乳腺癌(ai)HER2檢測指南(2019版)》提到:所有乳腺原發性浸潤(run)性癌(ai)均應進行HER2檢測;
●《CSCO胃癌(ai)診療指南》中(zhong)明確提出(chu)HER2基因(yin)或蛋白的過表達(da)或擴增與胃癌(ai)的發(fa)生有(you)關;
●《非小細胞肺癌融合(he)基(ji)因(yin)檢(jian)測(ce)臨(lin)床實踐中國(guo)專家共識(shi)(2023 版)》中提到熒(ying)光原位雜(za)交(FISH)技術一般被(bei)認(ren)為是(shi)基(ji)因(yin)擴增和(he)融合(he)檢(jian)測(ce)的(de)金(jin)標準;
● 另(ling)外,FISH技術在血(xue)液腫瘤的(de)輔助診斷得到(dao)了NCCN等國內(nei)外各大診療指南的(de)認可(ke)和推薦(jian),包括骨(gu)髓增生異常綜合征、多(duo)發(fa)性骨(gu)髓瘤、淋巴瘤、白血(xue)病等多(duo)種(zhong)血(xue)液腫瘤。
武(wu)漢友(you)芝(zhi)(zhi)友(you)醫(yi)療科技股份(fen)有限公司(簡稱“芝(zhi)(zhi)友(you)醫(yi)療”),是一家以(yi)心血管、腫瘤等重大疾病的(de)(de)個體化(hua)(hua)診療為戰略方向,專門從事個體化(hua)(hua)醫(yi)學(xue)診斷(duan)產(chan)品研發、生(sheng)產(chan)和銷售的(de)(de)高新技術企業。其(qi)FISH病理(li)產(chan)品線HER2、ALK伴隨診斷(duan)三類證的(de)(de)連(lian)續獲(huo)批表(biao)明,公司成功的(de)(de)將快速雜交技術轉化(hua)(hua)為國家權威部門認可的(de)(de)成熟產(chan)品,促進(jin)了(le)芝(zhi)(zhi)友(you)醫(yi)療在分(fen)子病理(li)診斷(duan)方向上更進(jin)一步。
當然(ran),FISH技術發展至今也逐漸積累了一些常見問(wen)題:如雜(za)交(jiao)速度慢,熒光信號弱,背景雜(za)亂(luan)以及操作繁瑣等,這(zhe)些問(wen)題亟待解決!
秉承“量(liang)體裁衣、因人施治”的企業使(shi)命,芝友醫(yi)療(liao)快雜(za)FISH產(chan)(chan)品線,從臨床需求的角度(du)出發,以“更快速(su)”和(he)“自動(dong)化”為產(chan)(chan)品關(guan)鍵詞,推出了寡核苷酸(suan)探針快雜(za)平臺(tai)和(he)開放式自動(dong)化設(she)備平臺(tai),能夠實現(xian)FISH實驗2小時快速(su)雜(za)交和(he)前處理步驟自動(dong)化操作,提高了FISH實驗的準確性(xing)、雜(za)交效率及可重復性(xing),并(bing)已獲(huo)得中國NMPA注冊證(zheng)和(he)歐(ou)盟CE認證(zheng),產(chan)(chan)品性(xing)能優(you)越、合(he)規(gui)合(he)法。
2h雜交|寡核苷酸探針技術
利(li)用寡核苷酸(suan)探針技術(shu)(Oligo-FISH),擺脫了傳(chuan)統(tong)BAC克隆的技術(shu)限制(zhi),不僅高質量的實現(xian)了「1- 2h」快速FISH雜交實驗,同時支持(chi)小區間高分(fen)辨率特(te)異(yi)探針的定(ding)制(zhi)化服務。
自動化|FISH前處理設備平臺
全面|FISH整體解決方案
關于芝友醫療
芝友醫療(liao)成(cheng)立(li)于(yu)2011年7月,以(yi)心血管、腫瘤等重大疾病的個體(ti)(ti)化(hua)(hua)診療(liao)為戰略方向,是(shi)一(yi)家專門從事個體(ti)(ti)化(hua)(hua)醫學診斷產品研發、生產和銷售的高新技(ji)術企(qi)業。公司秉承(cheng)“量體(ti)(ti)裁衣、因人施(shi)治”的企(qi)業使命,力爭(zheng)成(cheng)為個體(ti)(ti)化(hua)(hua)醫學領域的龍頭企(qi)業,打造(zao)實(shi)現自我價值和回饋社(she)會的卓越平(ping)臺。
公司建立(li)了ARMS熒(ying)(ying)光(guang)(guang)(guang)(guang)定量(liang)PCR、多重熒(ying)(ying)光(guang)(guang)(guang)(guang)定量(liang)PCR、熒(ying)(ying)光(guang)(guang)(guang)(guang)原(yuan)位雜交FISH、循(xun)環腫(zhong)瘤細(xi)胞CTC檢測(ce)(ce)、化學發(fa)光(guang)(guang)(guang)(guang)等(deng)多種技術(shu)平臺,自主研(yan)發(fa)生產(chan)(chan)了指(zhi)導心腦血管疾病個體化用藥的分子診斷產(chan)(chan)品(pin),指(zhi)導腫(zhong)瘤診療的伴隨診斷產(chan)(chan)品(pin),熒(ying)(ying)光(guang)(guang)(guang)(guang)原(yuan)位雜交產(chan)(chan)品(pin)以及(ji)循(xun)環腫(zhong)瘤細(xi)胞檢測(ce)(ce)產(chan)(chan)品(pin),為精準醫(yi)(yi)療提供(gong)臨床診斷依據,持續(xu)助力精準醫(yi)(yi)療高(gao)速、高(gao)質(zhi)量(liang)發(fa)展。