【新品喜訊】——ALK基因重排
芝友醫療FISH產品線再獲三類證新成員！武漢友芝友醫療自主研發生產的“ALK基因重排檢測(ce)試劑盒(熒光原位雜交法)” 正式通過國家藥品監督管理局（NMPA）審批，獲得III類醫療器械注冊證（國械注準(zhun)20243401108）。
研究表明，ALK基因重排發生后會介導不依賴配體的ALK二聚體形成和激酶結構域持續激活，從而導致癌變，主流檢測方法包括二代測序、熒光原位雜交、免疫組化等。對于已知的ALK融合類型，熒光原位雜(za)交（FISH）技術結果可靠(kao)、準確，是檢測ALK基因融(rong)合的金標準，FISH具有靈敏度高、特異性強，可在組織上原位檢測，直觀了解ALK基因改變等特點。
芝友醫療“ALK基因重排檢測試(shi)劑盒(熒光原位雜交法)”，采用獨特寡核苷酸探針技術，其分子量更小更容易進入細胞核，能夠高質量的實(shi)現「2h」快(kuai)速FISH雜交實(shi)驗(yan)，適用于(yu)定性檢測福爾馬林固定石蠟包埋非小細胞肺癌組織樣本中是否存在ALK基因重排，以幫助判斷患者是否適合接受克唑替尼膠囊（Crizotinib Capsules；賽可瑞/Xalkori）的治療。
“ALK基因重排檢測試劑盒(熒光原位雜交法)”是芝友醫療快雜FISH平臺繼HER2擴增檢測的第二個伴隨診斷NMPA三類注冊證，再次推動了公司在分子診斷方向上邁出“眼見為實”的一大步。自一代靶向藥克唑替尼獲批以來，目前已有三代ALK-TKI藥物用于臨床，為ALK陽性晚期NSCLC患者帶來了顯著的臨床獲益。
引擎驅動——快雜FISH寡核苷酸探針技術
芝友醫療快雜(za) FISH平臺利用(yong)寡核苷酸(suan)探針技(ji)術（Oligo-FISH），擺脫了傳統BAC克隆的技(ji)術限制，不僅高質量的實(shi)現了「1- 2h」快速FISH雜(za)交實(shi)驗，同時支持小區間高分辨率特異探針的定(ding)制化(hua)服務。
整體方案——FISH全(quan)生(sheng)命周期管理
從臨床(chuang)需求的角度出發(fa)，芝友醫以“更快速”和“自動化(hua)”為關(guan)鍵詞，提(ti)供臨床(chuang)實驗所需的「前(qian)處理試劑盒+自動化(hua)設備+快雜(za)探針組合(he)(he)」的整體解(jie)決方案，全產(chan)(chan)品線已獲(huo)得近200項NMPA注冊證和歐盟CE認證，產(chan)(chan)品性能優越、合(he)(he)規(gui)合(he)(he)法(fa)。
芝友醫(yi)療——助力精準醫(yi)療高(gao)速、高(gao)質(zhi)量發展
武漢友芝友醫療科技股份有限公司（簡稱“芝友醫療”）成立于2011年7月，以心血管、腫瘤等重大疾病的個體化診療為戰略方向，是一家專門從事個體化醫學診斷產品研發、生產和銷售的高新技術企業。公司秉承“量體裁衣、因人施治”的企業使命，力爭成為個體化醫學領域的龍頭企業，打造實現自我價值和回饋社會的卓越平臺。公司建立了ARMS熒光定量PCR、多重熒光定量PCR、熒光原位雜交FISH、循環腫瘤細胞CTC檢測、化學發光等多種技術平臺，自主研發生產了指導心腦血管疾病個體化用藥的分子診斷產品，指導腫瘤診療的伴隨診斷產品，熒光原位雜交產品以及循環腫瘤細胞檢測產品，為精準醫療提供臨床診斷依據，持續助力精準醫療高速、高質量發展。