新品喜訊
RAPID FISH產品線喜獲三類證新成員！武漢友芝友醫療自主研發生產的“HER2基(ji)因(yin)檢測試劑盒（熒光原(yuan)位雜交法）” 正式通過國家藥(yao)品監督(du)管理局（NMPA）審(shen)批，獲得(de)III類醫(yi)療器(qi)械(xie)注冊證(zheng)（國(guo)械(xie)注準20233402062）。
伴隨診斷｜精準檢測乳腺癌HER2擴增狀態
芝友醫療“HER2基因檢測試劑盒（熒光原位雜交(jiao)法）”基(ji)于熒(ying)光原位(wei)雜交原理，采(cai)用雙熒(ying)光探針技術，在福爾馬(ma)林(lin)固定(ding)、石蠟包(bao)埋(mai)的(de)人(ren)乳(ru)腺癌組(zu)織(zhi)樣(yang)本中檢(jian)測 HER2 基因的擴(kuo)增。該試劑(ji)盒采用獨特寡核(he)苷酸探(tan)針平臺制備雜(za)交探(tan)針，其探(tan)針長度及分子量(liang)小(xiao)更(geng)容易(yi)進入(ru)細胞核(he)，且目標(biao)序(xu)列覆蓋率大于99%，能夠(gou)高(gao)質量(liang)的實(shi)現(xian)「2h」快速FISH雜(za)交實驗(yan)。
HER2檢測的臨(lin)床意義包括評估患(huan)者(zhe)預后(hou)、指導靶(ba)向(xiang)用藥(yao)、合理(li)選擇輔助化療(liao)方案等。精準的HER2檢測(ce)結果能夠更好地(di)助力(li)臨床(chuang)識別適合應用HER2靶(ba)向(xiang)治療(liao)的乳腺(xian)癌患者，進而(er)最(zui)大化患者獲(huo)益。芝(zhi)友醫療(liao)“HER2基(ji)因檢測試(shi)劑盒（熒光原(yuan)位(wei)雜(za)交法）”，可用(yong)(yong)于(yu)(yu)輔助評(ping)估乳腺癌(ai)患者是否適用(yong)(yong)于(yu)(yu)接受赫賽汀（曲妥珠(zhu)單(dan)抗(kang)）相關藥物治療。
引擎驅動｜RAPID FISH寡核苷酸探針技術
芝友醫療RAPID FISH平臺是利用寡核苷酸探針技術（Oligo-FISH），借助生物信息學手段對基因組序列進行打斷，建立數據庫過濾設計，剔除了潛在的重復序列和非特異性序列，最終篩選設計出經過熒光標記的高特異性探針。該平臺擺脫了傳統BAC克隆的技術限制，不僅高質量的實現了「1- 2h」快速FISH雜交實驗，同時支持小區間高分辨率特異探針的定制化服務。
熱門產品HER2的快速獲批表(biao)明，芝友醫療(liao)成(cheng)功(gong)的將(jiang)RAPID FISH快速雜交技術轉化國家權威(wei)部門認可的成熟產(chan)品，促進了公司在分子病理診斷方向上更進一步。為持續(xu)助力(li)精準(zhun)醫療高速發展，芝(zhi)友(you)醫療FISH產品線從(cong)臨床(chuang)需求的角度出發，以“更快速”和“自動化”為關鍵詞，提供臨床實(shi)驗所需的(de)「前處理試劑(ji)盒+自動化設備(bei)+快雜探(tan)針(zhen)組合」的整(zheng)體解決方案，全(quan)產(chan)品線已獲得近200項NMPA注冊證和歐盟CE認證，產品性能優越(yue)、合規合法。
